Lp(a): pelacarsen bajó la cifra, no los eventos

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Ninguna reducción de eventos cardiovasculares con pelacarsen, aunque bajó la lipoproteína(a): es el resultado preliminar de Lp(a)HORIZON, 8.323 pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, el primer ensayo de desenlaces de un fármaco dirigido a la Lp(a). Todavía no hay cifras. Para la consulta no cambia nada: la Lp(a) se mide una vez, señala riesgo, y la respuesta sigue siendo bajar más el LDL.

Estudios de la Semana

Lp(a)HORIZON: bajar la lipoproteína(a) no redujo eventos

De qué se trata. Es el primer ensayo que prueba si bajar la lipoproteína(a) con un fármaco dirigido evita eventos cardiovasculares. Comparó pelacarsen, un antisentido de 80 mg subcutáneo al mes, contra placebo en 8.323 pacientes con enfermedad cardiovascular establecida y Lp(a) de 70 mg/dL o más, seguidos unos cuatro años. El desenlace fue el compuesto de muerte cardiovascular, infarto, ictus y revascularización coronaria urgente.

Qué encontró. La Lp(a) bajó, pero los eventos no: pelacarsen no redujo el compuesto frente a placebo. Es el resultado preliminar que Novartis anunció el 4 de septiembre, sin hazard ratio ni porcentajes; el ensayo completo irá a un congreso sin fecha. Para interpretarlo, el LDL de base rondaba 66 mg/dL (TCTMD): una población muy bien tratada.

VESALIUS-CV: evolocumab y mortalidad total sin infarto ni ictus previos

De qué se trata. VESALIUS-CV comparó evolocumab contra placebo en prevención primaria de alto riesgo: 12.257 pacientes sin infarto ni ictus previos, con aterosclerosis o diabetes de alto riesgo y LDL de 90 mg/dL o más, seguidos una mediana de 4,6 años. Lo nuevo es un análisis preespecificado de mortalidad total.

Qué encontró. A cinco años murió por cualquier causa 7,9% del grupo con evolocumab frente a 9,7% con placebo: hay que tratar a 56 pacientes para evitar una muerte. Tres cautelas. El ensayo no tenía potencia para mortalidad. Las muertes no cardiovasculares bajaron tanto como las cardiovasculares, algo difícil de atribuir a un hipolipemiante. Y FOURIER no mostró ganancia de supervivencia.

TIME-HF: enfermería coordinada en insuficiencia cardíaca con FEVI reducida

De qué se trata. TIME-HF probó si un programa coordinado por enfermería mejora la supervivencia en insuficiencia cardíaca con FEVI de 40% o menos, pensado para donde faltan cardiólogos. Se sortearon hospitales, no pacientes: 22 hospitales de India con 1.507 adultos, 57% rurales. En el brazo de intervención, enfermeras entrenadas titularon los fármacos con tareas compartidas y apoyo de una app, educaron en autocuidado y citaron al paciente en los primeros 15 días tras el alta.

Qué encontró. A dos años murió 21,6% de los pacientes del programa frente a 26,7% en los hospitales control: hay que tratar a 20 para evitar una muerte. La cuádruple terapia llegó a 37,3% frente a 22,1%. No se puede separar qué componente hizo el efecto.

Dispositivos y Tecnología

La FDA otorgó una autorización De Novo a Queen of Hearts (Powerful Medical), el primer modelo de inteligencia artificial sobre el ECG autorizado en Estados Unidos para señalar el infarto con elevación del ST y sus equivalentes. En la validación sueca más grande (JACEP Open, agosto; 24.511 pacientes con dolor torácico) detectó 52% de los infartos por oclusión coronaria frente a 23% de los criterios de ST, con especificidad de 99% frente a 98%. Su valor predictivo positivo fue 51%: una de cada dos alertas no era oclusión. En un registro estadounidense, las activaciones falsas de hemodinamia bajaron de 41,8% a 7,9%. Los dos estudios son retrospectivos.

Actualidad Cardiológica

La guía ACC/AHA 2026 de dislipidemia sigue igual: medir la Lp(a) al menos una vez en la vida, potenciador de riesgo desde 125 nmol/L (50 mg/dL) y riesgo sustancialmente mayor desde 250 nmol/L. Con la Lp(a) alta se intensifica el descenso del LDL. Ningún fármaco dirigido a la Lp(a) está aprobado. Quedan dos ensayos de desenlaces: OCEAN(a)-Outcomes con olpasirán, que la baja más de 95% (cierre estimado en marzo de 2028), y ACCLAIM-Lp(a) con lepodisirán (marzo de 2029).

En los Congresos

Novartis no ha dicho en qué congreso presentará los datos completos de Lp(a)HORIZON.

Para Tu Formación

Si te inscribiste en línea al ESC 2026, el on demand (videos, diapositivas y resúmenes) cierra mañana, 15 de septiembre; después pasa a ESC 365 sólo para miembros. Los créditos CME se descargan desde el 30 de septiembre en My ESC.

Perlas Clínicas

• Lp(a) de 125 nmol/L o más: se mide una vez y se responde bajando más el LDL.
• Prevención primaria de alto riesgo: evolocumab redujo eventos y, en un análisis secundario, la mortalidad total.
• Insuficiencia cardíaca con FEVI reducida: cita en los primeros 15 días tras el alta y titulación con enfermería.
• AI-ECG en urgencias: una alerta acierta la mitad de las veces y un trazo sin alerta no descarta oclusión.

Próximamente (2–4 semanas)

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• 29 de septiembre: Día Mundial del Corazón, lema «Use Heart for Action» (World Heart Federation).
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